医用硬性内窥镜光学参数校准规范JJF(皖) 208-2025.pdf

《医用硬性内窥镜光学参数校准规范》讲解了对医用硬性内窥镜关键光学参数进行校准的技术要求和方法，旨在保证医疗设备光学性能的准确性与一致性。文件内容涵盖适用范围、引用标准、术语定义、设备结构概述、关键光学计量特性、校准环境及设备条件、具体校准操作流程、校准结果表达方式，以及推荐的复校周期等。其中重点涉及五个关键光学参数的测量与误差控制，包括入瞳视场角、视向角、角分辨力、边缘均匀性等。文中明确了各项性能指标的最大允许误差（MPE），并为各测量参数配套了详细的测量方法和误差计算公式。附录中还给出了测标设计、校准记录模板、校准证书示例和测量不确定度评估的实例，便于实际操作应用。

《医用硬性内窥镜光学参数校准规范》适用于各级医疗机构，包括综合医院、专科医院、门诊中心等需要使用医用硬性内窥镜进行诊断与微创手术的场所。该文档也对内窥镜生产企业、维修服务单位、计量技术机构和第三方检测机构具有重要的技术指导意义。由于规范中对测量设备提出了明确的技术要求和标准，也可作为科研院所与高校在医学成像研究、医疗设备研发及相关标准制定过程中的参考依据，为确保设备光学测量准确性提供了操作基础。