病原微生物实验室实验动物管理规范DB44T2682-2025.pdf

《病原微生物实验室实验动物管理规范》讲解了病原微生物实验室在使用实验动物过程中应遵循的全流程管理要求。《规范》涵盖了实验动物的设施设计、设备配置、动物质量、样本运输、消毒灭菌与废弃物处理、风险识别与管理、持续改进等内容。其核心目的在于通过统一的管理和技术规范，保障实验动物的质量安全、生物安全以及实验室相关人员的健康与安全。标准对病原微生物实验室提出了基本管理要求，包括实验室必须遵守相关的法律法规和伦理规范、建立健全生物安全委员会和实验动物伦理委员会，以及落实动物实验人员的培训与资质管理。此外，《规范》还要求实验动物设施必须满足国家规定的环境、工艺和安防要求，确保设施运行正常，防止动物逃逸或病原微生物扩散。

《病原微生物实验室实验实验动物管理规范》适用于各级从事病原微生物研究、检测、教学等实验活动的实验室，尤其是涉及实验动物使用的研究机构、高校、医疗机构和疾病控制中心等单位。该标准也适合实验动物生产与使用单位，动物生物安全实验室的管理人员，以及从事实验动物质量监控、安全监督的专业机构参照执行。此外，对于需要在实验过程中涉及动物操作、运输、处理及其相关设备运行维护的技术人员和研究人员，该文件提供了系统的操作指导和管理参考。特别在当前全球加强生物安全管理的背景下，这一规范也为高等级生物安全实验室的风险识别、安全运行和伦理监管提供明确依据。