《设备工程制造过程及其质量管理》讲解了设备制造过程的质量管理全过程。文件首先说明了设备制造过程的策划应明确的质量要求与目标，以及验证、确认和检验等各项活动的流程，确保顾客需求被合理满足，同时处理制造异常情况并保护制造信息的机密性。此外，文件强调了工艺方案的开发，尤其是通过潜在失效模式及后果分析（FMEA）进行预防性优化，为后续过程提供指导性文件，并提出控制计划的内容及实施要点，以保障整个制造过程处于受控状态。针对特殊过程的特性（例如焊接、热处理等无法直观检验的结果），文件提出应通过过程确认验证制造能力，并针对设备管理提出了设备管理系统的重要性、设备总效率的计算方法及实施预防性维修的措施。对不合格的处理，《文件》从标识、记录、隔离，到不合格品评审及纠正措施的执行进行详细说明，确保问题得以解决。同时，对控制计划、作业指导书的制定以及工装管理等方面的要求，均体现了在设备制造质量管理过程中需要系统化的流程控制与标准化操作。
《设备工程制造过程及其质量管理》适用于机械制造、工程设备生产企业及其供应链的相关从业人员。该文件尤其适合设备制造商的质量管理人员、工程师和技术员，帮助其规范设备制造过程，提高质量管理效率；同时也可为项目管理者提供对工艺策划、过程控制及风险应对的支持框架。此外，涉及焊接、热处理等特殊制造流程的技术人员可通过本文档获取有效的过程能力验证方法，同时确保工艺合规性和设备可靠性。文档对制造异常及不合格处理的指导原则同样适用于设备采购、设备检验和监督部门，作为质量控制的依据和标准。
