X射线计算机体层摄影设备通用技术条件YYT0310-2025.pdf

《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 YY/T0310-2025》讲解了X射线计算机体层摄影设备的组成、结构要求、性能参数和测试方法等内容。本文件规定了适用于通用型CT扫描设备的技术条件，并涵盖了用于放射治疗计划（RTP）提供图像数据的装置。相较于之前的标准，本文件整合并代替了两项原有标准，并对组成章节、成像性能要求、CT运行条件以及安全相关技术进行了修改和完善。其中包括增加对图像扫描层数、双能量成像和迭代重建等功能的技术条件，删减了与环境试验、噪声、电缆插头等内容相关的具体规定。同时，对设备组成部分、图像性能指标（如噪声幅值、重建切片厚度）和精度控制、安全辐射剂量及放射治疗计划的应用等方面进行了规范，明确了设备制造商需要在随附文件中标明典型运行条件及成像性能。 《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 YY/T0310-2025》适用于医疗设备制造和使用机构，特别面向X射线体层摄影（CT扫描装置）的设计、生产、检测及应用等相关行业。同时，也适用于医用成像系统的质量管理和辐射安全监管。该文件为行业标准化工作提供技术支持，涵盖与外部设备联动的条件及CT设备用于放疗计划等专业应用，因此也适用于医疗设备监管部门、医院影像科室、医疗器械测试检验机构及相关研究人员等人员使用。本文件内容不仅符合我国现行行业规范的要求，也有利于提升医疗诊断X射线设备的技术水平和安全管理。