牙科学 修复用人工牙YY 0300-2025.pdf

《牙科学 修复用人工牙YY 0300-2025》讲解了牙科修复用人工牙的分类、技术要求、试验方法及相关规范。文件明确规定了用于牙科修复的聚合物牙和陶瓷牙的分类标准，并针对不同种类的人工牙提出了详细的技术性能要求，例如对牙的尺寸精度、色泽融合性、表面光洁度、孔隙控制等方面。该文件还包括了陶瓷牙的特殊要求，如放射性控制、光洁度恢复性能以及材料表面处理的技术规范。此外，文件在附录部分引用了多项国际标准和试验方法，确保技术依据的一致性和国际兼容性。与2009年版本相比，该标准在术语、结构和测试要求方面进行了优化，如增加了术语定义、调整了条款编号，补充了多层牙分界线的试验方法等内容，从而进一步提升了标准的科学性和可操作性。

《牙科学 修复用人工牙YY 0300-2025》适用于牙科医疗器械制造、口腔材料研究开发、口腔修复诊疗等领域的生产企业、科研院所和医疗机构。特别适用于生产并提供人工牙产品的厂家在产品研发、质量检测、产品注册与备案等关键环节使用，有助于提升产品质量一致性、安全性和功能性。同时，对于监管部门开展医疗器械审评与监督抽检，提供标准化的依据和技术支撑。本标准也对临床应用环节中的牙科技工和口腔修复医生具有重要的指导意义，确保人工牙产品满足临床使用中的生理美观、耐用性和安全性等要求。