新生儿黄疸治疗箱校准规范JJF(甘) 0071-2024.pdf

《新生儿黄疸治疗箱校准规范JJF(甘) 0071-2024》讲解了针对新生儿黄疸治疗箱的计量性能校准技术要求与实施方法，该规范由甘肃省市场监督管理局发布，自2025年1月1日起实施，为首次制定的地方计量技术规范。《新生儿黄疸治疗箱校准规范JJF(甘) 0071-2024》描述了对治疗箱胆红素总辐照度、温度控制精度、湿度偏差、噪声水平等关键参数的技术要求与校准流程，适用于各类配备蓝光疗法系统的黄疸治疗设备。规范明确了胆红素总辐照度在400nm～550nm波段范围内的测量标准，规定上灯箱使用灯管时不低于1.5 mW/cm²，LED光源分别要求不低于2.0 mW/cm²（上灯箱）和3.0 mW/cm²（下灯箱），并提出辐照均匀度不小于40%，预老化后衰减不超过25%的技术指标。温度方面，要求温度偏差不超过0.8℃，波动度控制在±0.5℃以内，控制显示温度与实际平均温度差值不大于1.5℃，同时规定肤温传感器示值误差不超过0.5℃，相对湿度偏差不超过10%RH。设备运行噪声不得超过60dB（A计权），报警时内部噪声不超80dB，外部需大于65dB以确保有效警示。规范还详细列出了校准所需环境条件、负载状态、测量仪器配置，并对校准项目如辐照度、温度、湿度、噪声等提供了具体操作方法，附录中包含原始记录格式、证书推荐样式及多项参数的测量不确定度评定示例，为实际操作提供技术支持与依据。

《新生儿黄疸治疗箱校准规范JJF(甘) 0071-2024》适用于各级医疗机构、计量检测机构、医疗器械生产企业以及质量监督部门中从事新生儿黄疸治疗设备管理、使用、维护与检定工作的专业人员。该规范特别适用于配备蓝光或LED双面光照系统的新生儿黄疸治疗箱的定期校准与性能验证，广泛覆盖妇产医院、儿童医院、综合医院新生儿科、妇幼保健院及基层医疗卫生机构等使用此类医疗设备的单位。同时也为医疗设备制造商在产品出厂检验、型式评价和质量控制过程中提供统一的计量技术参考。通过本规范的实施，可确保黄疸治疗箱在临床使用中光疗辐照剂量准确、温控稳定可靠，保障新生儿光疗安全性和有效性，降低因设备参数偏差导致的治疗风险，提升医疗服务质量与患者安全水平。