医用电子直线加速器质量控制检测标准WS 674-2025.pdf

《医用电子直线加速器质量控制检测标准WS 674-2025》讲解了医用电子直线加速器在放射治疗过程中为保障患者安全与治疗效果所需满足的防护性能和质量控制要求。《医用电子直线加速器质量控制检测标准WS 674-2025》描述了适用于各类医疗机构中使用的医用电子直线加速器的质量控制检测体系，涵盖了检测项目、技术要求、方法规范及配套设备配置等内容。标准明确规定了加速器在吸收剂量控制、限束装置泄漏辐射、随机文件要求等方面的防护性能指标，并对检测方法进行了系统性更新与优化。相比2020版标准，新增了“剂量核查”的术语定义及相关技术要求，强化了外部独立机构通过邮寄剂量计进行远程质控监督的技术路径；删除了杂散辐射的相关检测内容，以更聚焦于关键安全参数。标准还引入并细化了多个检测项目的执行条件与操作方法，如照射野数字指示、辐射束轴位置与等中心偏移、治疗床运动精度与刚度等，均在附录D和G中给出具体测量布局和步骤。同时，为提升检测可操作性和一致性，本标准增设附录F，明确了开展质量控制检测所需的仪器设备配置清单和技术规格要求，包括剂量仪、水模体、三维扫描系统等核心工具。此外，在剂量计算方面增加了推荐公式，并更新了深度吸收剂量特性的测量方式。多项检测方法得到修订和完善，尤其体现在激光定位系统、旋转标尺、多叶准直器（MLC）等关键部件的功能验证上，提升了设备整体几何与剂量输出的稳定性监测水平。附录C作为规范性文件列出了必须执行的检查项目清单，进一步区分了“检测”与“检查”类别的管理属性，增强了标准的执行力与合规指导意义。

《医用电子直线加速器质量控制检测标准WS 674-2025》适用于全国各级开展放射治疗的医疗卫生机构，特别是配备医用电子直线加速器的肿瘤医院、综合医院放疗科、医学物理部门及相关第三方检测机构。该标准同样适用于环形机架加速器、医用电子回旋加速器以及术中放疗专用直线加速器的质量控制参考执行。从事放射治疗设备质量管理、临床医学物理师、辐射安全管理人员、医疗设备维护工程师以及卫生监督和技术评审人员均可依据此标准实施日常检测、验收测试、定期巡检和监管审查工作。此外，医疗器械生产企业在产品设计、出厂检验和注册申报过程中也应参照本标准中的技术要求进行合规验证。该标准为确保放射治疗过程中剂量准确、设备运行稳定、患者和工作人员辐射安全提供了权威依据，是实现精准放疗与质量安全控制的重要支撑文件。