葛根中黄酮类化合物的测定 高效液相色谱-串联质谱法NYT4307-2023.pdf

《葛根中黄酮类化合物的测定 高效液相色谱-串联质谱法NYT4307-2023》讲解了采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS）对葛根中多种黄酮类化合物进行定量检测的技术方法和操作规范。该标准规定了适用于野葛和粉葛两类葛根中11种关键黄酮类化合物——包括葛根素、大豆苷、染料木素、异甘草素、鹰嘴豆芽素A等成分的测定流程。方法原理基于乙醇水溶液超声提取样品中的目标物质，通过超高效液相色谱串联质谱系统进行分离与检测，并采用外标法实现准确定量。文件详细说明了实验所需的试剂材料、仪器设备要求及操作参数，如色谱柱型号、流动相组成、梯度洗脱程序、质谱离子化条件及多反应监测模式（MRM）下的离子对信息。同时明确了标准品储备液和混合标准溶液的配制方法，强调现用现配以确保稳定性。在定性分析中，以保留时间一致性及质谱离子相对丰度偏差不超过限定范围作为判定依据；在定量分析中则需建立线性良好的标准曲线，相关系数不得低于0.99，且样品响应值应在仪器线性范围内。文件还对试样制备过程进行了规范，从样品采集、清洗干燥、粉碎保存到提取离心均有明确技术指标要求，确保检测结果的准确性与重现性。此外，标准提出了精密度控制要求，重复性条件下两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的一定比例，体现了对数据质量的高度把控。

《葛根中黄酮类化合物的测定 高效液相色谱-串联质谱法NYT4307-2023》适用于从事中药材质量检测、农产品质量安全评估、植物活性成分研究及相关标准化工作的专业技术机构和人员。该标准尤其适用于农业农村部门下属质检中心、第三方食品与药品检测实验室、中药生产企业质量控制部门以及科研单位在进行葛根及其制剂中黄酮类功能成分含量分析时的参考依据。由于方法具有高灵敏度、高选择性和良好的定量准确性，也适用于保健食品、功能性饮料等含葛根原料的产品研发与市场监管领域。同时，该标准为中药材国际标准对接提供了技术支撑，对于推动葛根资源的规范化开发利用、保障消费者健康安全以及促进中医药产业高质量发展具有重要意义。