功效性化妆品用原料 植物提取物通用技术要求TCITS 583-2025.pdf

《功效性化妆品用原料 植物提取物通用技术要求TCITS 583-2025》讲解了针对用于功效性化妆品的植物提取物在原料选择、制备工艺、质量控制、安全性评估及标签标识等方面的系统性技术规范。《功效性化妆品用原料 植物提取物通用技术要求TCITS 583-2025》描述了植物提取物从源头到成品全过程的技术管理要求，涵盖了植物基原的确认、种植与采收条件、提取方法、溶剂使用限制、成分分析与鉴定方法等内容，确保原料的稳定性和可追溯性。文件明确了植物提取物应具备明确的化学组成信息，并对特征性成分提出定量或定性检测要求，尤其关注多组分复杂体系中的活性成分标示。同时，《功效性化妆品用原料 植物提取物通用技术要求TCITS 583-2025》规定了微生物限度、重金属残留、农药残留、有毒物质控制等安全指标，要求所有原料必须通过皮肤刺激性、致敏性等基本毒理学评估，部分高风险提取物还需进行长期毒性或光毒性测试。标准还强调了生产企业的质量管理体系建设要求，包括GMP（良好生产规范）执行情况、批次检验记录和留样管理制度。此外，对于进口植物提取物，提出了等效性认证和技术资料提交的具体要求，确保国内外原料的一致性监管。该技术要求旨在提升功效性化妆品原料的质量门槛，增强消费者信心，推动行业规范化发展。

《功效性化妆品用原料 植物提取物通用技术要求TCITS 583-2025》适用于从事化妆品研发、生产与质量控制的企业，尤其是专注于功效型护肤品的品牌方和代工厂；同时也适用于植物提取物供应商、原料检测机构及第三方认证单位。该标准为科研机构在开展植物源功能性成分研究时提供了技术参考依据，可用于新原料申报前的合规性评估。此外，药品监督管理部门、标准化组织及市场监管机构可将其作为监管和审评的技术支撑文件。对于涉及进出口贸易的化妆品原料企业，本标准也具有重要的合规指导意义。整体而言，该文件适用于涵盖植物提取物产业链上下游的所有相关单位，特别是在中草药、天然植物资源开发利用领域深耕的企业更具应用价值。