类风湿关节炎寒湿痹阻证和湿热痹阻证动物模型建立规范TCACM 1567-2024.pdf

《类风湿关节炎寒湿痹阻证和湿热痹阻证动物模型建立规范》讲解了类风湿关节炎（RA）中医核心证型——寒湿痹阻证与湿热痹阻证的病证结合动物模型建立的标准化路径。该规范系统明确了类风湿关节炎的西医诊断标准以及相应的中医辨证依据，确立了寒湿与湿热两种证型在动物模型中的可操作化定义，增强了传统中医辨证理论在实验研究中的客观性与可重复性。在此基础上，文件详细规定了采用大鼠构建类风湿关节炎基础模型的技术方法，如佐剂诱导型关节炎（AIA）或胶原诱导型关节炎（CIA），并进一步阐述了通过环境干预（如低温高湿模拟寒湿、高温高湿模拟湿热）叠加生物诱导手段，构建符合中医“病证结合”理念的复合动物模型。文档还提出了涵盖行为学变化、关节肿胀程度、炎症因子水平、组织病理学改变等多维度的模型评价指标体系，并制定了具体的评估标准，确保模型具备良好的临床对应性、病理同源性及药物响应预见性。本规范融合了中西医研究视角，由国内多家权威中医药科研机构与临床单位共同制定，注重证据支持与专家共识相结合，填补了类风湿关节炎中医证候动物模型标准化方面的空白，提升了中医药现代研究的科学化与规范化水平。

《类风湿关节炎寒湿痹阻证和湿热痹阻证动物模型建立规范》适用于从事风湿免疫类疾病研究的中医药科研人员、中西医结合基础研究人员、药理学与新药研发工作者，以及高校和科研院所中开展中医病证模型动物实验的专业技术人员。该规范为中药疗效机制探索、方剂作用靶点研究、中医证候生物学本质解析提供了标准化的实验技术支撑，尤其适用于以类风湿关节炎为主要适应症的中药新药临床前研究。同时，对于从事实验动物学、比较医学及 translational medicine（转化医学）领域的研究者，该文件也具有重要的参考价值，有助于提升中医证候模型在国际学术交流中的可信度与可比性，推动中医药现代化和国际化发展。