基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测系统标准化操作规程TSTEI 0009-2025.pdf

《基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测系统标准化操作规程TSTEI 0009-2025》讲解了基于胸电生物阻抗法（TEB）的无创血流动力学检测系统的规范化操作流程、技术原理及质量控制要求。该文件明确了此类检测在临床应用中的适用范围，涵盖了从设备准备、受检者状态管理、皮肤处理、电极安置到参数采集的全流程操作规范。《基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测系统标准化操作规程TSTEI 0009-2025》描述了无创血流动力学检测的技术优势，即无需穿刺或置管，通过体表电极采集胸腔阻抗变化信号，利用欧姆定律和心脏搏动引起的周期性容积变化推算心输出量、每搏量、外周血管阻力等关键血流动力学参数。文中详细阐述了阻抗心动图（ICG）和一次性双联阻抗电极片的技术定义与性能要求，并对所用仪器设备如八芯导联线、血压计、酒精棉球及医用打磨纸等提出了具体规格和卫生标准。操作步骤部分强调检测前需确保设备连接正常、受检者静息5分钟并调节情绪状态，同时规定了精确的皮肤清洁与角质处理流程，以提升信号采集质量。此外，文件引用了多项国家卫生行业标准，包括WS/T系列中关于检验项目操作程序、参考区间制定、精密度验证等质量控制要求，确保检测结果的准确性、可重复性和临床可比性。

《基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测系统标准化操作规程TSTEI 0009-2025》适用于各级医疗机构中从事心血管疾病评估、慢性病管理、康复医学及健康体检的专业医务人员，特别是心内科、重症监护室（ICU）、老年医学科和康复中心等相关科室的医生、护士和技术人员。该标准也适用于使用无创血流动力学检测设备的基层医疗卫生机构和健康管理机构，为标准化操作提供统一依据。此外，医疗器械生产企业在设备设计、性能验证和说明书编写过程中可参照本文件进行合规性对标；临床科研人员在开展与血流动力学相关的研究时也可依据此规范确保数据采集的一致性与科学性。由于其聚焦于非侵入式检测技术，特别适合需要长期动态监测但不宜承受有创检查风险的老年患者、慢性心力衰竭患者及亚健康人群的功能评估，具有广泛的临床推广价值和公共卫生意义。