医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材GB24627-2009.pdf

《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材GB24627-2009》讲解了关于医疗用途镍钛形状记忆合金加工材料的详细标准，明确界定了该合金的具体使用场景、材质特性及技术指标。本标准针对制造医疗器械和外科植入物的镍钛记忆合金材料进行了规定，包括其形态如棒材、板材与管材。合金的名义成分为54.5%~57.0%的镍含量。对于特定尺寸范围即直径或厚度从6毫米至130毫米的轧制产品，该标准特别指出其适用于退火条件下的各种要求设定。所有提到的技术参数涵盖化学组成、物理特性、机械性能以及冶金相关属性。同时该标准强调，在表达各项数据数值时采用国际单位制（SI），为确保数据的一致性与准确性提供了规范基础，对产品质量保证具有重大意义。

《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材GB24627-2009》适用于从事医疗器械和外科植入物研发生产的企业和个人。它为工程师和技术人员在选材阶段提供了可靠的参照依据；也为制造商在进行生产工艺设计、质量控制流程规划等方面设定了具体的标准指导；并且适用于监管部门对市场上此类医疗器械和外科植入物品的安全审查工作，保障这些关键产品的安全性和有效性，促进健康产业有序发展。