一次性使用静脉输液针GB18671-2009.pdf
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一次性使用静脉输液针GB18671-2009.pdf
《一次性使用静脉输液针GB18671-2009》讲解了针管公称外径为0.36毫米至1.2毫米的输液针相关要求及其适用规范,旨在确保与重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器的适应性。这一标准针对的是确保不同外径范围的输液针,在其材料选择和质量方面符合规定以确保安全可靠的医疗应用。具体来说,它涵盖的内容包括:明确了不同外径输液针所应遵循的技术指标、物理特性以及质量验收标准等基本内容,确保输液针能够与多种形式的输液和输血设备实现有效匹配;详细列出输液针材质的各项性能要求和质量规格,确保用于生产输液针的原材料具备足够强度、韧性及生物相容性。此外,在第3章到第8章中尤其对8.1和8.3条款部分着重提出配套输液、输血场景下所用输液针的具体质量准则。
《一次性使用静脉输液针GB18671-2009》适用于医疗健康领域内,涉及输液针设计制造的企业及相关机构。该文件指导医疗机构在进行采购决策时参照执行,并为企业提供明确的质量管控标准。它还适用于医疗器械监督管理部门,在评估审核输液针相关产品质量过程中依据该文件中的具体规定进行检查评定。同时,对于从事医疗护理操作的专业人士而言也是重要的参考资料之一,确保使用的每一个输液针都是合格可靠的。