外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷GB23101.1-2008.pdf
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外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷GB23101.1-2008.pdf
《外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷》讲解了用作外科植入物的羟基磷灰石陶瓷的具体要求。该标准详细规定了羟基磷灰石陶瓷在材料成分、物理性能、化学性能、生物相容性等方面的技术指标和测试方法。这些要求确保了羟基磷灰石陶瓷在作为外科植入物时的安全性和有效性。该标准明确指出,其适用范围仅限于羟基磷灰石陶瓷,而不涉及羟基磷灰石涂层、非陶瓷羟基磷灰石、羟基磷灰石粉体、玻璃陶瓷、α-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。
《外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷》适用于医疗设备制造商、医院外科医生、医疗器械检验机构以及相关科研人员。该标准为生产、使用和检测羟基磷灰石陶瓷植入物提供了详细的指导和技术依据,有助于确保产品质量和患者安全。