药品安全信息化管理暂行规定.docx

《药品安全信息化管理暂行规定》讲解了药品经营企业如何通过构建信息化管理体系来强化药品安全监管的重要性以及具体实施路径。该文件强调药品经营企业应当建立覆盖药品购销存全过程的计算机管理系统，确保药品从采购到销售各环节的质量可控性和可追溯性，并对系统硬件、软件要求作出细致描述。文件同时明确企业在开具载明必要信息的销售凭证上的操作规范，保证群众用药的安全性和透明度，且注重计算机系统的安全管理和数据备份。此外，本规定描述了在线远程监管系统的建设细节，包含设立固定电话确保通讯畅通，通过指定 QQ 群进行即时通知接收，在营业场所安装网络视频监控设备以便监管部门实时巡查药师在岗情况等内容。并且所有购进品种需实时上传至信用信息系统中实现完整的信息管理。最后还列举了一系列其他规定事项如驻店药师请假或调整时须提前以电子文档形式报备，将信息化管理执行结果纳入企业信用等级评定机制。

《药品安全信息化管理暂行规定》适用于所有在县域内的药品经营企业，特别包括药店等相关主体。它面向整个药品流通领域的从业机构，旨在引导并规范这些企业正确部署信息化工具与体系用于保障药品安全管理工作的开展，也对参与人员提出一定的专业操作要求和管理义务，涵盖范围广泛且精准。