药品质量检查验收程序.docx

《药品质量检查验收程序》讲解了药品质量验收工作的具体程序及规范操作的要求。该文档依据相关法律法规制定，明确了药品验收的主要内容、责任主体和执行步骤。其详细描述了保管员在收货环节中需对照“药品购进记录”和“随货同行单”进行核对后接收货物，并根据药品种类收取进口药品相关的资质文件。《药品质量检查验收程序》还强调了药品验收过程涵盖药品外观性状检查以及包装、标签和说明书等内容。验收的标准包括依照法定标准或购进合同条款逐批验收，同时明确不合格药品处理流程，包括填写拒收报告单等规定。此外，《药品质量检查验收程序》要求验收人员在规定的待验区按照严格的时限内完成验收并记录，同时确保记录至少保存至药品有效期一年后，且不少于三年的时间。对于特殊药品如中药材、中药饮片以及处方药、非处方药和进口药品均有额外的查验细则。

《药品质量检查验收程序》适用于从事药品经营的企业及其相关岗位的工作人员，特别是涉及药品购进、储存、运输环节的企业单位。主要适用行业为药品流通领域中的批发与零售公司，重点适用人员包括药品质量验收员、仓库保管员及其他相关人员。此程序也可作为制药企业内部物流管理体系的一部分进行参考使用，用以提高质量管理规范化水平，保障所经营药品符合国家标准及相关法律规定。