
JJF(冀) 3026-2023 电动颈腰椎牵引治疗仪校准规范.pdf
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《电动颈腰椎牵引治疗仪校准规范》讲解了由电力驱动、通过增加颈腰椎间隙以治疗相关疾病的设备(以下简称牵引仪)的详细校准流程和要求。该规范涵盖了牵引仪从牵引力到时间的各种重要技术指标,确保这类医疗康复器械的安全有效。在内容结构上,《规范》阐述了计量特性中的牵引力示值误差、角度示值误差和时间示值误差,并规定了具体的允许误差范围。例如,在牵引力方面,小于等于200N时误差为设定值的10%或10N;超过200N,则是设定值的20%或50N。同时,《规范》明确了进行校准时的环境条件、测量标准以及对牵引仪的外观和功能性检查细节。附录部分包含有常见的牵引模式介绍及不确定度评定等内容。
《电动颈腰椎牵引治疗仪校准规范》适用于医疗机构、康复中心、医疗器械生产商及维护服务机构的技术人员、质量管理人员和检测人员等群体,用于指导他们对牵引治疗设备进行定期检验与调试,确保这些专业工具始终保持最佳性能并符合安全使用的要求,从而保障患者接受高质量治疗,避免由于设备问题引起的身体损害。此规范还为相关监管部门提供了具体可依据的技术指南。
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