脆碎度检查仪JBT20105-2022.pdf

《脆碎度检查仪JBT20105-2022》讲解了用于药物制剂质量检测过程中，脆碎度检查的关键技术要求和操作方法。标准详细规定了用于评估药物固体制剂（如片剂、胶囊等）在包装和运输期间抗磨损性能和物理完整性的测试仪器的构造与规范，明确了该检查仪需要满足的技术参数，包括外观结构，尺寸公差及工作环境适应能力等方面的具体指标。文档描述了检查仪主要由试样转盘、转动机构和控制装置组成，并对各个组件的技术细节进行了说明。对于如何确保测试结果准确，提出了仪器精度要求、量程范围、显示方式等多方面的要求，强调了测试条件一致性对于保证实验可靠的重要性。为了保障设备使用安全以及长期稳定性，文件指出了对设备电气系统安全性、接地保护有效性的一系列强制性指标。

《脆碎度检查仪JBT20105-2022》适用于制药企业研发部门、质量检测中心，以及相关医疗器械制造单位。此标准有助于各机构在生产线上建立严格的质量控制系统，确保每一出厂的产品均符合规定的耐用性和物理完整性标准。同时为实验室研究提供科学依据和技术指导，推动行业内部产品检验标准化进程的发展。