激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机GBT11748-2023.pdf

《激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机GBT11748-2023》讲解了有关二氧化碳激光治疗机在设计、制造和使用方面的最新国家标准规范。本标准覆盖范围包括定义、分类与基本参数设定，针对二氧化碳激光治疗机的术语和技术要求提供了明确界定；从物理特性到安全性能方面进行了严格规范。文件指出该设备应达到的光源稳定性、输出功率控制精度以及光束模式质量等一系列关键指标，并对操作界面友好性和故障防护措施做出相应规定。此外，它涵盖了产品出厂测试项目及合格评价办法，在生产流程中必须保证产品质量可追溯并建立严格监管制度确保符合所有要求才能允许进入市场流通销售环节；针对可能产生的各类安全隐患提出警示标识放置规则与紧急停止功能设置建议。该标准强调设备维护期间的安全检查程序，确保使用者按照规定的流程操作和保养机器设备以维持最佳性能水平并延长使用寿命。为了促进国际贸易与技术交流也制定了进出口管理指南部分。

《激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机GBT11748-2023》适用于医疗行业中的医疗机构以及相关科研院所涉及二氧化碳激光治疗机的研发设计者，生产制造商的质量控制人员，负责医疗器械注册审批的专业人士；同时，也是医院采购人员选择产品的重要依据。临床医生在使用这类治疗设备时也需要依照此标准了解设备的各项特性，确保正确合理使用；设备工程师和服务商可以参照该标准来进行安装调试、故障排除及维修保养服务，保证其稳定高效运行。