药品经营企业质量安全承诺书.docx

《药品经营企业质量安全承诺书》讲解了为确保公众用药安全，作为药品质量第一责任人的企业需要履行多项严格的规范及法律责任。该承诺书详述了从法律法规层面到具体操作执行的规定，强调遵循药品管理法及其实施条例等政策，并且在新的药品经营质量管理规范框架下从事相关工作，不涉足伪劣产品交易，以确保销售的所有药品均为高质量、合法的药品。描述了对于企业运营模式和业务范围的具体把控措施，禁止一切非合规行为，包括但不限于许可证出租转让，避免任何可能误导消费者的市场促销手段。文件强调严格把控购进药品环节，从资质验证到入库验收都有明确规定；在售药过程中严格按照规定进行分类管理和驻店药师管理，在药师不在职时不提供处方药销售服务并做好顾客告知工作；明确对部分受管制药物销售的态度；要求通过完善企业管理信息系统确保全链条可监控以及积极配合药品监督管理机构的工作；还包括开展不良反应监测及上报工作的时效性和严谨性的规定；最后表明企业将自律性加强并且积极回应各界的监督。

《药品经营企业质量安全承诺书》适用于广大药品零售和批发企业，涵盖连锁药店、单体零售药房以及具备相关药品经营资质的商业公司等。它不仅针对这些企业在采购、储存、销售各环节的作业人员，也是各级质量管理责任人的重要指导文本。尤其适合那些有志于长期稳定经营、遵守法律法规并且以消费者健康权益为优先考量的从业者，无论是企业的中高层管理人员还是日常接触顾客的一线服务员工，都能依据此文件来提升专业技能与职业素养，确保其所在企业在行业内树立良好的信誉形象。