中医药真实世界研究技术规范数据库构建和数据预处理TCACM 1371.1-2021.pdf

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文档编号：319802

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关键词：: 中医药真实世界研究技术规范数据库构建和数据预处理TCACM 1371.1-2021 中医药真实世界研究技术规范数据库构建数据预处理 TCACM 1371.1 2021

资源简介：: 《中医药真实世界研究技术规范数据库构建和数据预处理TCACM 1371.1-2021》讲解了用于中药研发的真实世界数据的管理和处理。这一技术文件详细阐释了在中医药学范畴内实施研究的数据库设立流程，它不仅定义了何为真实世界研究，同时也深入探讨了这种研究模式的独特之处，尤其是它如何能更好地映照实际临床场景而非理想化状态。从数据库的设计原则出发，涵盖元数据管理标准，确保所有录入到系统中的信息都是准确可信赖并易于检索利用的。该规范还涉及安全性和保密性措施以保障患者隐私权益，并且就如何保证数据库的稳定性和可扩展性能给出具体指导意见。关于数据预处理这部分内容，文档列明了一系列步骤和规则用以清洗整理原始数据。如缺失值填充的方法论讨论、错误检测及修正策略以及如何标注数据便于分析等方面做了明确规定。此外，在保持与国家现行法律法规相符的同时也促进了中医与其他学科间的研究交流。

《中医药真实世界研究技术规范数据库构建和数据预处理TCACM 1371.1-2021》适用于中医院校的教学活动，有助于向学生传达最新的中医药科研方法和技术要求。同样地对于参与中医药相关领域工作的医疗专业人士而言也是重要的参考资料，包括但不局限于临床医生、药剂师等。从事药品研制生产的制药企业可以参照此标准开展产品研发和优化工作；各级医药卫生管理监督机构也可以按照上述准则来进行行业指导与审核监管。总而言之，它对所有希望从事或正在参与基于真实世界环境下的中医药学研究个人或组织都具有极高的价值。

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