糖化血红蛋白检测指南WST461-2024.pdf

《糖化血红蛋白检测指南》讲解了糖化血红蛋白检测的技术要求和规范要点，旨在为从事糖化血红蛋白检测工作的实验室提供科学、实用的技术依据。该标准替代了原有的WS/T 461-2015版本，进行了全面修订和完善。在技术框架内容上进行了结构化的分层细化，并重点调整了“术语和定义”，增加了符号与缩略语解释部分，同时新设了关于生物学特性及临床意义的一章内容，以增强使用者对于糖化血红蛋白的深层理解。文件还详细地说明了从检验前的过程处理直至检验后的全过程规范，包括样本采集准备、具体检测方法的原理阐述以及结果分析等内容。特别是对检测过程的具体操作提出了严格规定，不仅限于明确描述各种不同类型的检验技术和质量控制流程（如室内质量控制方案设计等），也涉及性能验证的具体指标设定、异常结果处理措施等多个方面，并将原本包含在内的干扰项转为资料性的附录供使用者了解影响检测的各种可能因素。

《糖化血红蛋白检测指南》适用于各类医疗卫生机构下的实验室，在这些场所中，医护人员需要遵循这份指导来进行准确的糖化血红蛋白测量工作，尤其是专门针对血液中的HbA1c水平进行定量检测的相关场合。本指南也为体外诊断产品的生产厂商提供了有价值的参考意见，他们可以依据该指南中确立的标准和技术指标，改进现有产品的性能，以确保最终提供的产品能满足医疗机构高标准的检测需求。此外，本文件还服务于那些希望深入了解这一领域的科研工作者和其他专业技术人员，他们能够通过学习这份详细的行业规范加深对该项医学检测的认识，从而更好地推动该领域向前发展。