
动物检疫生物资源库质量和能力 细胞库SNT5757.2-2024.pdf
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《动物检疫生物资源库质量和能力 细胞库》讲解了动物检疫细胞库质量控制的基本要求,涵盖建设与运行维护要求。该文件明确了动物检疫细胞库的规范化管理标准,确保其在保存和使用过程中的高效性和安全性。文档首先规定了适用于细胞库的质量和能力要求,包括建设和运行维护的具体规范。其次,对细胞库建设提出了分级要求,一级库、二级库和三级库各自承担不同的功能定位,其中一级库着重于保藏与鉴定及应用研究,二级库兼顾检验与保藏,三级库则侧重于实际应用。对于一级库而言,特别强调了大容量细胞冻存设施的建设,超低温保存环境的实现,以及各功能区的设计和建造,旨在提供稳定可靠的细胞储存条件,并通过连续稳定的电力供应和液氮保障来维持这一状态。同时,文件中还提到质量控制区、细胞操作区和超低温保藏区的独立设置,以避免污染和交叉污染。此外,超低温保藏区内配备了先进的监测和报警系统,确保储存环境的安全性。废物存放区也进行了专门设计,以满足清洗和消毒的需求。针对二级库,同样规定了相应的建设标准和要求。
《动物检疫生物资源库质量和能力 细胞库》适用于从事动物检疫实验室工作的单位和个人,特别是那些涉及病原分离及中和试验等操作的研究机构。此标准为海关、科研机构以及其他相关组织提供了统一的操作指南,帮助这些机构建立符合国际标准的细胞库,确保细胞样本的质量和安全。它不仅适用于进出口动物及其产品中有害生物体的检疫工作,同时也为其他需要高质量细胞资源的领域提供了参考。通过遵循本文件的规定,可以有效提升细胞库的管理水平,保障实验数据的真实性和可靠性,进而促进动物检疫领域的科学研究和技术进步。
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