澄清度测定仪校准规范JJF(皖) 251-2026.docx

《澄清度测定仪校准规范JJF(皖) 251-2026》讲解了针对澄清度测定仪开展量值溯源与技术性能验证的系统性校准要求，明确了该类仪器在校准实施过程中的适用范围、引用依据、结构原理及核心计量特性指标。《澄清度测定仪校准规范JJF(皖) 251-2026》描述了仪器基于90°散射光法的浊度测量原理，即散射光强度与样品浊度值呈正比关系，并界定了零点漂移（30min内不超过满量程±1%）、重复性（不同校准点下限值为≤2%～5%）、示值相对误差（不大于±10%）以及线性相关系数（不低于0.999）等四项关键计量特性。《澄清度测定仪校准规范JJF(皖) 251-2026》规定了校准所需的环境条件（温度15～30℃、湿度≤80%、电源220±22V/50±1Hz）、标准器配置（福尔马肼国家水质浊度标准溶液，不确定度优于3%，k=2；A级容量器具；零浊度水制备方法见附录A），以及校准前准备、零点漂移观测、重复性测试、示值误差计算和线性拟合等具体操作步骤与数据处理公式。《澄清度测定仪校准规范JJF(皖) 251-2026》还提供了校准记录、证书内页参考格式及示值相对误差的不确定度评定示例，强调所有技术指标不作为合格判定依据，仅用于校准结果的技术评估与量值可靠性说明，同时明确本规范为安徽省首次发布的区域性计量技术文件，由安徽省生物医药计量技术委员会归口，多家计量技术机构与企业联合起草，具有较强的专业性、实操性与地域适配性。

《澄清度测定仪校准规范JJF(皖) 251-2026》适用于药品、生物制品、医疗器械、食品、饮用水及环境水质等领域的检验检测机构、质量控制实验室、生产企业质控部门、计量技术机构及第三方校准实验室中从事澄清度测定仪量值传递、周期校准、方法验证与设备验收工作的专业技术人员。该规范特别适用于执行《中华人民共和国药典》（2020年版）中澄清度检查项目的相关单位，以及依据JB/T 20202-2022《澄清度测定仪》开展产品出厂检验或型式评价的仪器制造商。规范中规定的校准参数与操作流程，亦可为高校、科研院所开展低至中浊度范围光学检测研究提供技术参考，对保障浊度测量数据的准确性、一致性与可比性具有直接指导价值。