淮安区顺河镇药品和医疗器械安全突发事件应急预案总则.docx

淮安区顺河镇药品和医疗器械安全突发事件应急预案总则 各有关单位： 现将《淮安区顺河镇药品和医疗器械安全突发事件应急预案》印发给你们，请认真贯彻落实。 淮安区顺河镇人民政府 2021年4月9日 淮安区顺河镇药品和医疗器械安全突发事件应急预案总则 （一）编制目的 全面提高应对药品和医疗器械安全突发事件的应急处置能力，有效防范和应对各种药品、医疗器械安全突发事件，最大限度地减少事件造成的危害，保障公众用药用械安全。 （二）适用范围 本预案适用于全镇范围内已经或者可能造成重大人员伤亡、群体健康损害的药品和医疗器械突发事件，麻醉、精神药品群体滥用事件和假劣药品、非法或不合格医疗器械引起的群体不良事件等危及公共安全的药品和医疗器械安全突发事件应急处置工作。 （三）工作原则 1.统一领导，协同应对。镇政府统一领导本镇药品和医疗器械安全突发事件的应急处置工作，在事件处置中，各有关部门既要明确分工，又要密切配合，按规定做好相关应对工作。 2.依法监督，科学管理。严格依照有关法律法规加强对药品和医疗器械的管理。严厉打击药品和医疗器械经营使用过程中的各类违法行为，建立药品和医疗器械安全突发事件应急预警机制，确保医药市场健康有序和人民用药用械安全。 3.预防为主，快速反应。坚持预防为主，预防与控制相结合、常态与非常态相结合，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。建立预警和医疗救治快速反应机制，确保报告、评价、控制等环节衔接紧密，反应快速，处置及时。 4.属地管理，分级负责。药品和医疗器械安全突发事件的预防、监测和控制工作实行属地化管理。根据药品和医疗器械安全突发事件分级标准，分别开展应对工作。 二、 组织体系及职责 （一）应急指挥所的成立 药品和医疗器械安全突发事件发生后，镇政府根据区市场监督管理局及卫生院的建议和处理药品和医疗器械安全突发事件的需要，成立镇药品和医疗器械安全突发事件应急指挥所 (简称镇应急指挥所)，负责对全镇药、械安全突发事件应急处理工作的统一领导和指挥。 （二）指挥所设置及职责 镇应急指挥所总指挥由镇政府分管领导担任，成员单位主要有镇宣传委、镇教体中心、镇派出所、镇财政所、镇民政所、镇城建所、镇卫生院、镇文广站等。主要职责: 统一领导全镇药品和医疗器械安全突发事件应急处置工作，贯彻区政府和区市场监督局有关决定事项，承担镇政府和区市场监督管理局下达的相关工作，及时向镇政府和区市场监督管理局报告重要情况和建议，做好应急处置工作。 （三）指挥所办公室职责 镇应急指挥所下设办公室，办公室设在镇卫生院，办公室主任由镇卫生院分管副院长担任，成员由镇应急指挥所成员单位相关负责人组成。 主要职责:协调药品和医疗器械安全突发事件应急处置工作；及时收集上报有关突发事件信息；会同其他成员单位研究制定处置方案，督查落实处置措施，并对处置全过程进行分析总结；承办镇应急指挥所交办的其他事项。 （四）指挥所成员单位职责 1.镇卫生院:负责组织制定药品和医疗器械突发事件应急预案，建立监测预警体系，组织实施应急处置的具体工作，协助区市场监督管理局对全镇药品和医疗器械产品的监督抽验和流通秩序整顿，维护市场秩序，稳定市场物价，打击违法经营和发布虚假违法广告等行为。负责组织实施医疗应急救治工作，及时组织应急医疗救治队伍、通报救治情况，及时将发现的突发事件通报区市场监督管理局，协助做好药品和医疗器械安全突发事件的现场应急处置和药物流行病学调查工作。负责组织应急药品和医疗器械产品储备、调度和供应工作。 2.镇宣传委:会同处置事件的有关部门积极主动引导舆论，回应社会关切，协调新闻媒体及时对事件信息和应急处置工作进行报道，宣传普及药品和医疗器械安全知识。 3.镇派出所:负责配合镇卫生院对麻醉、精神药品群体性滥用事件的调查、核实，对吸毒成瘾人员，责令其接受社区戒毒，对吸毒成瘾严重的依法裁决强制隔离戒毒；对制售假劣药品和医疗器械引起的突发事件中涉嫌犯罪单位和人员立案侦查，维护现场安全和社会稳定，保障道路运输畅通。 4.镇财政所：负责安排乡镇级药品和医疗器械安全突发事件应急处置经费，并监督管理经费使用情况。 5.镇民政所:负责药品和医疗器械安全突发事件发生后对受害困难家庭基本生活的临时救助工作。 6.镇教体中心、镇城建所、文广站:依据本部门职责，分别负责组织学校、建筑工地、文化娱乐场所、宾馆等人群密集场所的药品和医疗器械安全突发事件防范工作，协助组织实施应急控制措施。 其他有关部门按照镇应急指挥所要求，根据本部门职责做好相关工作。镇应急指挥所在区应急指挥部统一指挥下，负责本镇药品和医疗器械安全突发事件的应急处置工作。 （五）专业技术机构 镇卫生院是我镇药品和医疗器械安全突发事件应急处置的专业技术机构。 1.负责对