麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度.docx
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麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度.docx
《麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度》讲解了建立该制度的目的,旨在保证此类特殊药品的质量以及防止不合格产品流入公司。《麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度》描述了适用范围,针对这类药品的收货与质量验收环节进行管理,并明确了相关的职责,要求收货与验收专管员严格履行规范操作。内容中强调必须依照特定的质量标准和合同条款实施双人收货及双人验收流程,同时所有操作必须在专库内完成,以确保符合严格的管理制度。到货时需核实运输方式与质量状况记录情况,并进行票账货的核查。对于初步核查合格的药品放入待验区通知验收,如存在不合格情况则交由质量管理部处理。入库验收过程要求逐箱验收到最小包装,并进行包装密封性检查与详细记录、签字确认。此外还涉及电子监管码扫码操作、待验区及设施设备的规定要求以及验收数据录入系统形成电子档案的内容。制度明确规定人员资格与记录保存时间等关键环节。
《麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度》适用于需要对麻醉药品和第一类精神药品收货与质量验收进行严格管控的企业,主要针对具有药品经营或使用资质的单位,例如医药批发企业、医疗机构中的药剂部门等相关领域。此制度特别适合有法定许可权操作麻醉药品和第一类精神药品的专业人员使用,如专职收货员、验收员及管理人员,还包括负责质量安全保障的相关部门和岗位,有助于他们在各自职能范畴内遵循制度完成任务。