麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度.docx

麻醉药品和第一类精神药品收货与验收管理制度目的：为保证麻醉药品和第一类精神药品质量、防止不合格麻醉药品和第一类精神药品进入公司，特建立一个规范的麻醉药品和第一类精神药品收货与质量验收管理制度。范围：本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品的收货与质量验收的管理。职责：麻醉药品和第一类精神药品验收专管员、收货专管员对本制度实施负责。内容：1 严格按照麻醉药品和第一类精神药品有关质量标准和购货合同规定的质量条款对药品实施双人收货和双人验收制度,并双人收货和双人验收只能在专库内操作。2 麻醉药品和第一类精神药品到货时，收货人员应核实运输方式和质量控制状况是否符合要求并记录，并随货同行单对照采购记录核查麻醉药品和第一类精神药品，做到票、账、货相符。3 收货人员对符合收货要求的麻醉药品和第一类精神药品，应按品种放于待验区域通知验收；对不符合检査标准或怀疑为假劣药的情况，应当由质量管理部处理。4 验收员入库验收时，应逐箱验收到最小包装，清点数量，检查包装密封情况，包装应有封签，验收人员应做详细登记，并作验收记录，双人签字。5 公司应当按规定进行麻醉药品和第一类精神药品电子监管码扫码，按照规定核注核销，并按时上报中国麻醉药品协会。6 麻醉药品和第一类精神药品待验区域及验收麻醉药品和第一类精神药品的设施设备应当能够符合以下要求：6.1 待验区域符合待验麻醉药品和第一类精神药品的储存温度要求；6.2 麻醉药品和第一类精神药品待验区域为专用的并符合安全控制要求；6.3 验收设施设备清洁，不得污染麻醉药品和第一类精神药品；6.4 按规定配备电子监管码扫码与数据上传设备。7 验收人员按规定进行麻醉药品和第一类精神药品质量验收，对照实物在系统采购记录的基础上录入麻醉药品和第一类精神药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容并确认后，系统生成验收记录。8 验收人员做好麻醉药品和第一类精神药品电子扫描数据采集工作。9 验收记录保存至超过有效期一年，最少不低于 5 年。10 验收员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。* * * * * * * *