2022年11月实施《食品生产许可审查通则（2022版）》.docx

《食品生产许可审查通则（2022版）》讲解了为加强食品及食品添加剂的生产许可管理而制定的相关规定和程序。该通则明确了食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查，确保申请材料的完整性、规范性和符合性以及与实际状况的一致性、生产条件的符合性。对于未列入分类目录和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应根据相应要求结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案。同时，通则还规定了食品生产许可审查必须遵循法律、法规、规章和标准中的特别规定。此外，通则详细描述了申请食品生产许可时，申请人需具备主体资格，并对申请材料的形式和内容提出了具体要求，如纸质申请材料的份数、电子材料的效力等。在变更或延续食品生产许可方面，通则也给出了明确的审查标准，涵盖设备布局、工艺流程变化等多个方面的审查要点。

《食品生产许可审查通则（2022版）》适用于各类食品生产企业及其监管部门。具体来说，它适用于所有从事食品生产的单位，在申请食品生产许可、变更许可或延续许可的过程中，无论是大型企业还是小微企业都需遵守此通则的规定。对于市场监督管理部门而言，该通则是组织和实施食品生产许可审查工作的基本依据，确保审查工作依法依规进行，保障食品安全。此外，对于从事特殊食品如婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品的企业，在除特殊情况外，同样需要参照本通则进行生产许可的申请和审查，以确保这些产品的安全性。