正电子发射及X射线计算机断层成像(PETCT)装置检定规程JJG(苏) 264-2024.pdf

《正电子发射及X射线计算机断层成像（PETCT）装置检定规程》描述了江苏省针对正电子发射及X射线计算机断层成像（PET/CT）装置的检定规范。该规程明确了适用对象为上述设备的首次检定、后续检定和使用中检查，由引言、范围、引用文件、术语和计量单位、概述、计量性能要求、通用技术要求及计量器具控制等内容组成。正文内容涵盖了对PET部分与螺旋CT部分各自计量性能的要求，并详细列出包括检定条件、项目、方法、结果处理与检定期限等方面的具体条款。规程不仅对术语作了详尽定义，例如空间分辨率指将点源图像计数密度分布集中到一点的能力、断层灵敏度是在正弦图上的计数率与模体中的放射性活度浓度之比等；还包括了一系列附件，提供模体内格式推荐，如PET性能模体、圆柱形头部模体及螺旋CT检测模体示意图。规程引用标准包含国家层面的基础性规范和技术性指导，以保证本规程内容科学、全面、准确。通过明确吸收剂量、戈瑞等基本的辐射单位定义，并给出严格的计量性能标准，使得PET/CT这一重要医疗成像工具可以更加准确可靠。

《正电子发射及X射线计算机断层成像（PETCT）装置检定规程》适用于从事PET/CT成像仪器的生产和使用的机构，特别是医疗领域的各级医院以及医疗机构。该规定还对医疗设备制造商提供了必要的生产质量保障依据，有助于确保其产品符合国家标准要求并具有良好的性能稳定性。此文件对于各地市场监督管理局执行监督检查工作同样有着重要意义，在医疗器械注册审批环节中起到技术支撑作用。规程中涉及的技术参数和检测标准是确保PET/CT系统安全性和精准性的重要基础，适用于负责设备安装调试维护的技术服务人员、参与临床应用的相关医护专业群体。同时，在教育培训和科研工作中也是重要的参考文献，旨在提升整个行业的规范化水平。