正电子发射及X射线计算机断层成像(PETCT)装置检定规程JJG(苏) 264-2024.pdf

江江苏苏省省地地方方计计量量检检定定规规程程JJG（苏）2642024正电子发射及 X 射线计算机断层成像（PET/CT）装置Positron Emission and X-ray Computed Tomography(PET/CT)Equipment2024-03-26发布江江 苏苏 省省 市市 场场 监监 督督 管管 理理2024-05-01 实施局局发 布JJG（苏）2642024JJG(苏)264 2024正电子发射及 X 射线计算机断层成像(PET/CT)装置检定规程Verification Regulation of Positron Emissionand X-ray Computed Tomography(PET/CT)Equipment归 口 单 位：江苏省市场监督管理局主要起草单位：江苏省计量科学研究院江苏省人民医院参加起草单位：江苏省医疗器械检验所江南大学附属医院本规程委托江苏省医学计量专业技术委员会负责解释 本规范经江苏省市场监督管理局于 2024 年 03 月26 日批准，并自 2024年 05 月 01 日起施行。JJG（苏）2642024本规程主要起草人：邢立腾（江苏省计量科学研究院）王鹏（江苏省计量科学研究院）马百乐（江苏省计量科学研究院）何伟（江苏省人民医院）参加起草人：王丽明（江苏省医疗器械检验所）金鑫（江苏省计量科学研究院）张雨（江南大学附属医院）JJG（苏）2642024目录引言1范围 12引用文件 13术语和计量单位13.1 术语13.2 计量单位 14概述 25计量性能要求 25.1 正电子发射断层成像部分（PET）25.2 螺旋计算机断层成像部分（CT）26通用技术要求 37计量器具控制 47.1 检定条件 47.2 检定项目 47.3 检定方法 57.4 检定结果的处理 67.5 检定周期 6附录 A 检定原始记录（推荐）格式7附录 B 检定证书内页（推荐）格式8附录 C PET 性能模体9附录 D 圆柱形头部模体 10附录 E 检测螺旋 CT 模体的示意图10JJG（苏）2642024II引言JJF1002国家计量检定规程编写规则、JJF1001通用计量术语及定义、JJF1035电离辐射计量术语及定义共同构成支撑本规程制定工作的基础性系列规范。本规程为首次发布。JJG（苏）26420241正电子发射及 X 射线计算机断层成像(PET/CT)装置检定规程1范围本规程适用于正电子发射及 X 射线计算机断层成像（Positron Emission and X-rayComputed TomographyEquipment）装置的首次检定、后续检定和使用中检查。2引用文件本检定规程引用下列文件：JJG 961医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X 射线辐射源GB/T 18988.1-2013 放射性核素成像设备性能和试验规则第 1 部分：正电子发射断层成像装置GB/T20013.3核医学仪器例行试验第 3 部分：正电子发射断层成像装置凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。3术语和计量单位3.1 术语3.1.1 正电子发射断层成像装置（positron emission tomography equipment）利用符合探测法测量放射性核素发射的正电子的湮没辐射，由其进行发射计算机断层成像的装置。3.1.4 空间分辨率（spatial resolution）将点源图像的计数密度分布集中到一点的能力。3.1.5 热区（hot lesion）放射性核素聚集区。（放射源比活度较高，表现为病灶特征的区域。）3.1.6 冷区（cold lesion）放射性核素非聚集区。（放射源比活度接近本底，表现为正常组织特征的区域。）3.1.7 断层灵敏度（tomographicsensitivity）在正弦图上测得的计数率与在模体(模型)中的放射性活度浓度之比。3.2 计量单位吸收剂量，符号是 D，单位名称：戈瑞；符号：Gy。JJG（苏）26420242放射性活度，符号是 A，单位名称：贝可勒尔；符号：Bq。4概述正电子发射及 X 射线计算机断层成像（PET/CT）装置是指正电子发射断层成像技术（PET）和螺旋计算机断层成像技术（CT）同机整合，融合两种检查图像，不仅反映病灶的功能性变化，还可以进行精确的解剖学定位诊断的成像装置。主要由射线探测器、X 射线探测器、X 射线辐射源组件、计算机图像处理装置、旋转机架、低衰减的检查床、图像处理和输出设备等组成。5计量性能要求5.1 正电子发射断层成像部分（PET）5.1.1 断层冷区分辨力可分辨最小尺寸不大于 4.0 mm。5.1.2 断层热区分辨力可分辨最小尺寸不大于 5.0 mm