执行药品电子监管的规定.docx

《执行药品电子监管的规定》讲解了为保障经营药品的安全有效与全程追溯性而根据国家、省、市三级药品监督管理部门相关规定所建立的制度体系。该文件指出药店所经营的所有药品纳入电子监管范畴，规定只有附有电子监管码的产品可以被采购，并要求所有进入药店库房的新品，在依据相应管理制度和验收操作规程入库后，由特定负责人员将采集的货物信息于一个工作日内上传到中国药品电子监管网及市级药监局平台。同时，在药品通过配送到达各分店之后销售所得的数据也要在一天之内被总部人员整理并以上述方式再次汇报。针对不同渠道的商品流动作了明确的操作说明，且特别提及中药饮片不在此电子监管范围之中。此外强调需针对此业务制定配套的工作流程和人员岗位职责。

《执行药品电子监管的规定》适用于各类药店，无论是独立运营的社区药房还是连锁企业门店，在其进行药品采购、存储及售出整个链条中均须严格遵守该制度中的各项条例要求。这不仅包括城市地区较大规模的零售药企，也涉及到广大农村乡镇的小型药品销售网点。所有涉及此类业务的企业都需要确保其内部已经建立健全关于药品电子监管的操作标准以及明确每个员工的责任分工，以符合现行法规对于保证公共用药安全方面设定的相关规范。