强脉冲光治疗仪地方校准规范JJF(苏) 266-2024.pdf

江江苏苏省省地地方方计计量量技技术术规规范范JJF（苏）2662024强强脉脉冲冲光光治治疗疗仪仪校校准准规规范范Calibration Specification for Intense Pulsed Light Therapy Device2024-03-26发布江江 苏苏 省省 市市 场场 监监 督督 管管 理理 局局发2024-05-01 实施布JJF（苏）2662024JJF(苏)266 2024强脉冲光治疗仪校准规范Calibration Specification forIntensePulsed Light Therapy Device归口 单 位：江苏省市场监督管理局主要起草单位：江苏省计量科学研究院宿迁市计量测试所南京市计量监督检测院参加起草单位：江苏省人民医院东南大学附属中大医院本规范委托江苏省医学计量专业技术委员会负责解释 本规范经江苏省市场监督管理局于 2024 年 03 月26 日批准，并自 2024年 05 月 01 日起施行。JJF（苏）2662024本规范主要起草人：庞侃（江苏省计量科学研究院）方帅（江苏省计量科学研究院）王华（宿迁市计量测试所）夏磊（南京市计量监督检测院）参与起草人：刘书言（江苏省计量科学研究院）汤福南（江苏省人民医院）丁佳丽（东南大学附属中大医院）JJF（苏）2662024目录引言.II1 范围.12 引用文件.13 术语和计量单位.13.1 光辐射.13.2 强脉冲光.13.3 短波长边界.13.4 发射窗口.13.5 脉冲.23.6 脉冲宽度.23.7 脉冲间隔.23.8 脉冲串.23.9 导光晶体.24 概述.25 计量特性.25.1 短波长边界.25.2 能量密度.25.3 重复性.25.4 复现性.35.5 脉冲宽度.35.6 脉冲间隔.35.7 脉冲重复频率.35.8 皮肤制冷温度.36 校准条件.36.1 环境条件.36.2 测量标准及其他设备.37 校准项目和校准方法.4JJF（苏）26620247.1 外观及功能性检查.47.2 短波长边界相对偏差.47.3 能量密度示值相对误差.47.4 重复性.57.5 复现性.57.6 脉冲宽度示值相对误差.67.7 脉冲间隔示值相对误差.77.8 脉冲重复频率示值相对误差.77.9 皮肤制冷温度示值误差.88 校准结果表达.89 复校时间间隔.9附录 A 强脉冲光治疗仪校准原始记录（推荐）格式.10附录 B 校准证书内页（推荐）格式.12附录 C 能量密度测量结果不确定度评定示例.14附录 D 短波长边界偏差测量不确定度评定示例.17附录 E 脉冲宽度相对误差测量不确定度评定示例.19JJF（苏）2662024II引言本规范的编写以 JJF 10712010国家计量校准规范编写规则、JJF 10012011通用计量术语及定义和 JJF 1059.12012测量不确定度评定与表示为基础和依据。本规范参考了 JJG 3121983激光能量计检定规程、JJG 5812016 医用激光源检定规程、GB/T 30117.32019灯和灯系统的光生物安全第 3 部分：对人体的强脉冲光源设备的安全使用准则、YY 9706.2572021医用电气设备 第257 部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求等技术标准。本规范为首次发布。JJF（苏）26620241强脉冲光治疗仪校准规范1 范围本规范适用于输出波长范围在 400 nm1200 nm 的非相干性高强度的脉冲光设备（以下简称强脉冲光治疗仪）的校准。带有强脉冲光治疗功能的组合式光治疗设备可参照本规范执行。2 引用文件本规范引用了下列文件：JJG 3121983 激光能量计JJG 5812016 医用激光源GB/T 30117.32019 灯和灯系统的光生物安全第 3 部分：对人体的强脉冲光源设备的安全使用准则YY 9706.2572021 医用电气设备 第 2-57 部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本规范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。3 术语和计量单位YY 9706.2572021 和 GB/T 30117.32019 界定的及以下术语和定义适用于本规范。3.1 光辐射 optical radiation波长范围 100nm1mm 的电磁辐射。3.2 强脉冲光Intense Pulsed Light，IPL含有一个或多个波长范围400nm1200nm的非相干光，在人体产生非视觉光生物效应，用于治疗、整形或医疗美容的医用光源。3.3 短波长边界short wavelength boundary在发射