血细胞分析校准指南WST347-2024.pdf

《血细胞分析校准指南》讲解了新版标准与旧版本的更新内容和技术要求，旨在为医疗机构临床实验室提供详细的血细胞分析校准技术规定。文件修订内容覆盖多个方面：对建立血细胞分析校准程序部分文本进行了更新，强调制定个性化校准流程，并明确记录和保存校准相关文件的重要性。新增不同吸样模式检测结果可比性的要求，并细化血液分析仪在更换吸样方式时需满足的具体参数差异限制。此外还规定调整校准系数后应对特定检测项目进行重新质控物均值确定和图像绘制，并提出供应定值新鲜血样的校准实验室须持有相应ISO质量体系认证。针对厂家工程师协助完成的校准任务，引入报告审核机制由指定责任人进行签字确认。校准记录包含所有原始数据需要进行存档，同时调整了校准物静置时间标准，删除两管校准物分装检测步骤并对验证和校准时机及关联设备校准内容进行了修订。

《血细胞分析校准指南》适用于各级医院、诊所和其他医疗服务机构中涉及血液检测科室，以及任何使用血液分析仪从事血细胞检测并需确保检测准确度的操作人员和技术支持人员。这些机构和个人可通过遵守该指南来提升自身操作规范性，确保每次检测结果的真实可靠，提高医疗质量并减少因不正确测量造成的诊断误差，对保障患者健康有重要意义。