制剂车间分装岗位安全操作规程.docx

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文档编号：35407

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资源简介：: 《制剂车间分装岗位安全操作规程》讲解了建立制剂车间分装岗位的标准安全操作规程，以实现制剂分装过程的程序化和规范化。该规程详细描述了生产前的准备与检查步骤，包括检查包装指令及相关记录、检查电子秤及容器、确认内包装材料与待包装品的一致性、处理内包装材料以及检查操作间环境。文件还详细说明了放料和分装的具体操作流程，包括料斗的提升与放料、电子秤的校准与使用、分装过程中的监控与记录。此外，规程强调了操作完毕后的清场要求，如按《清场管理规程》进行清场并填写记录。安全注意事项部分提醒操作人员不得佩戴饰物、化妆或染指甲，需穿戴劳动防护用品，并注意防止静电和机械伤害。最后，文件还提供了操作过程中遇到异常情况的处理方法，如停电时的应对措施和分装结束后的物料平衡率计算。

《制剂车间分装岗位安全操作规程》适用于制药企业中负责制剂内包装生产的操作人员，特别是那些需要进行分装操作的岗位。该规程为这些操作人员提供了一套标准化的操作流程和安全规范，有助于提高生产效率，确保产品质量和操作安全。

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