内镜灭菌效果评价方法WST10015-2024.pdf

《内镜灭菌效果评价方法》讲解了内镜灭菌剂和内镜自动清洗消毒机灭菌效果的评价内容和试验方法。该标准规定了内镜灭菌剂和内镜自动清洗消毒机对软式内镜灭菌时的效果评价，旨在确保内镜在使用前达到无菌状态，从而保障患者的安全。标准详细描述了内镜、内镜灭菌剂、内镜自动清洗消毒机以及模拟内镜的定义，并明确了评价内容与方法。具体来说，内镜灭菌剂需要进行实验室试验和模拟现场试验（浸泡灭菌程序），而内镜自动清洗消毒机则需进行实验室试验和模拟现场试验（机械自动清洗灭菌程序）。实验室试验包括中和剂鉴定试验和灭菌试验，使用的试验菌株为枯草杆菌黑色变种芽胞 ATCC 9372，载体为聚四氟乙烯管。模拟现场试验则使用模拟内镜进行，以评估实际使用条件下的灭菌效果。

《内镜灭菌效果评价方法》适用于内镜灭菌剂和内镜自动清洗消毒机的生产厂家、医疗机构、疾控中心等相关单位。这些单位可以通过该标准对内镜灭菌剂和内镜自动清洗消毒机的灭菌效果进行科学、系统的评价，从而确保内镜在临床使用中的安全性和有效性。该标准对于提高内镜消毒的质量和水平，减少医源性感染的风险具有重要意义。