医药企业安全生产标准化等级划分与评定DB22T3222-2021.pdf

《医药企业安全生产标准化等级划分与评定》讲解了医药企业安全生产标准化的具体等级划分和评定标准，涵盖了从一般要求到核心要求、再到具体评定流程的完整体系。该文件按照GB/T 33000-2016及AQ 3013等规范的界定，界定了包括企业安全生产标准化、初次评定和期满评定在内的重要术语，明确了企业应遵循的安全管理原则及如何建立和保持标准化体系。《医药企业安全生产标准化等级划分与评定》描述了安全生产目标职责的制定原则，提出了组织机构、人员配备、全员参与机制、安全投入保障以及安全生产信息化建设的规范性指导，对制度化管理、教育培训、现场作业安全管理和应急响应等内容进行了系统梳理。文件尤其突出对企业安全风险识别与治理、隐患排查机制、事故管理等要求，确保安全管理实现“目标分解、过程控制和持续改进”。

《医药企业安全生产标准化等级划分与评定》适用于医药生产企业，尤其是药品生产企业在安全生产体系建设和标准评定中进行参考，同时也适用于地方政府监管机构对药品生产企业开展安全审查和监督工作。该标准也对涉及危险化学品管理的药品生产企业具有实际应用意义，涵盖了从安全设施设置与运行、安全操作规程的制定，到事故管理、职业健康管理、信息化建设等各方面的技术支撑。此外，该文档也适用于医药行业安全管理、风险控制及相关服务机构，对推动行业整体安全管理体系建设、企业安全文化建设、以及安全生产评审认证等工作提供标准依据和技术指导。