生物组织中B型超声波法测温技术规程DB32T4902-2024.pdf

《生物组织中B型超声波法测温技术规程》讲解了江苏省市场监督管理局发布的针对生物组织中B型超声波法测温的技术标准。该文件详细规定了在热治疗过程中使用B型超声波法对生物组织进行温度测量的基本要求、检测方法及质量控制措施。规范性引用文件部分涵盖了多个国家标准和技术法规，如GB/T 16839.1和YY/T 1767等，确保了技术规程的科学性和权威性。术语和定义章节则对涉及的关键概念进行了明确界定，包括B型超声波法测温设备、高强度超声治疗设备、超声理疗设备、医用微波治疗设备等专业术语，并解释了与测温技术相关的具体参数，例如二维空间温度分布、二维空间峰值温度以及温敏组织仿体等。基本要求部分阐述了测温设备的功能需求、安全性能指标和其他必要的技术条件。检测方法章节描述了如何利用B型超声波法准确地获取生物组织内部的温度信息，同时提出了相应的操作流程和注意事项。质量控制章节强调了在整个测温过程中应遵循的质量保证原则，以确保数据的真实可靠。附录A提供了关于B型超声波法测温原理的资料性说明，而附录B则给出了用于评估B型超声波法测温设备的具体方法。

《生物组织中B型超声波法测温技术规程》适用于从事医疗健康领域的机构和个人，特别是那些参与或负责实施热治疗（如高强度超声治疗、超声理疗、医用微波治疗）的专业人士。该规程为医院、诊所及其他医疗服务提供者在选择和使用B型超声波法测温设备时提供了指导依据，同时也为医疗器械制造商设计和生产符合标准的产品指明了方向。此外，对于科研工作者来说，本规程有助于他们在相关研究领域内建立统一的实验方法和技术规范，促进研究成果的交流与应用。总之，这份技术规程旨在保障患者在接受热治疗过程中的安全性和有效性，推动我国医学超声技术和医疗设备行业的发展。