生物提取胆红素HGT6248-2023.pdf

《生物提取胆红素HGT6248-2023》讲解了胆红素从生物材料中提取的工艺流程和技术规范。该标准详细描述了原材料的选择与预处理，强调选用新鲜、无污染且符合质量要求的动物肝脏作为主要原料，并对原料的储存条件进行了严格规定。在提取过程中，文件明确了酶解法、有机溶剂萃取法等具体操作步骤和参数控制，如酶解温度设定为37摄氏度左右，pH值维持在适宜范围以保证酶活性。对于安全防护方面，指出操作人员必须穿戴适当的个人防护装备，实验场所应具备良好的通风系统，防止有害气体积聚。同时，文件还规定了成品检测方法，包括外观检查、含量测定以及杂质限量分析等内容，确保最终产品符合医药级或食品级使用标准。此外，针对废弃物处理环节，提出要遵循环保原则，采取有效措施减少对环境的影响。

《生物提取胆红素HGT6248-2023》适用于从事胆红素生产加工的企业及相关科研机构。具体来说，涵盖从生物材料中提取胆红素的所有企业单位，这些企业在进行胆红素生产工艺设计、质量控制体系建设时可以依据此标准。对于涉及胆红素研究开发的科研单位，在开展相关实验时也可参照本标准中的技术要求，以确保实验过程的安全性和结果的准确性。同时，该标准有助于监管部门对胆红素生产企业实施监督，保障市场产品质量。