心肺复苏设备胸外心脏按压功能测试规范DB32T5322-2025.pdf

心肺复苏设备胸外心脏按压功能测试规范讲解了针对成人患者使用的心肺复苏设备在胸外心脏按压功能方面的测试条件与具体测试方法。该文件明确了适用于非孕妇成人心肺复苏设备的性能验证流程，涵盖了按压频率、按压深度以及按压释放比三项核心参数的测定方式。文档定义了心脏骤停、心肺复苏、胸外心脏按压等关键术语，并对“按压波形”“按压频率”“按压深度”和“按压释放比”作出标准化解释，为后续测试提供理论基础。测试环境需满足制造商规定的温度、湿度、大气压力等条件，以确保结果准确性。测试仪器方面要求采用具备测量能力的按压测试设备，其弹性系数应在6 N/mm至8 N/mm之间，且可向下形变量不小于50 mm，附录中提供了典型的测试设备构成示例，包括胸腔模拟装置、位移传感器和信号采集单元。在测试方法上，分别规定了按压频率通过采集至少5个连续周期的波形并计算平均值；按压深度选取最小值、50 mm、60 mm（如有）及最大值进行测试，并取多个周期内的最大深度均值；按压释放比则在连续按压模式下，依据制造商设定的起止点读取时间和周期，代入公式求得比例。整个测试过程强调设备操作符合随附文件要求，持续按压2分钟后开始数据采集，保障测试的一致性和可重复性。附录还展示了典型的按压波形图和测试设备结构示意图，辅助理解技术要点。参考文献引用了国内校准规范和国际权威指南，提升了标准的科学性与实用性。

心肺复苏设备胸外心脏按压功能测试规范适用于从事医疗器械研发、生产、检验及质量控制的相关机构和人员，特别是专注于急救类设备如自动心肺复苏机的设计与制造企业。该标准也适用于各级医疗机构中负责采购、验收和维护心肺复苏设备的技术部门，可用于评估设备是否满足临床按压性能要求。此外，药品监督管理部门、医疗器械检测中心及标准化技术委员会在开展产品注册检验、监督抽查和技术评审时，可依据本规范执行统一测试流程。高等院校、科研单位在进行相关课题研究或教学实践时，亦可将其作为技术参考依据。由于标准聚焦于机械式胸外按压功能的量化测试，尤其适合需要对按压频率、深度和节奏一致性进行精准评价的应用场景，因而对推动心肺复苏设备的质量提升和标准化管理具有重要意义。