质管部经理岗位职责.docx

《质管部经理岗位职责》讲解了药品质量管理体系中质管部经理的主要职能和任务。该文档阐述了质管部经理需要贯彻执行的法规及公司制度，强调制定与落实企业质量方针、目标以及相关制度的重要性，并说明其需对药品经营全过程实施质量管理，有权否决不符合质量标准的药品操作。该职位负责定期对企业内部质量体系进行审查并整改、处理客户关于药品质量问题的信息反馈，同时对首营企业及品种进行质量审核。此外，质管部经理还需要领导本部门维护主营品种质量档案并配合公司完成员工培训，负责不合格药品的管理流程以及组织质量控制方案的制定和评估，并通过快速反馈机制改善质量控制系统，监督产品评审工作的落实。

《质管部经理岗位职责》适用于制药企业、医药批发或零售企业中涉及质量管理和监督的相关岗位从业人员。具体行业领域包括药品研发、生产、销售等全产业链条中的质量管理职能部门，尤其针对担任质管部管理角色的人员，如质管部经理或质量负责人。这一文档也可作为企业培训资料，用于提升相关人员对岗位职责的认识，强化质量管理意识。