门店药品有效期管理制度.docx

《门店药品有效期管理制度》讲解了通过规范管理流程合理控制药品的经营环节，避免因药品过期失效带来的安全隐患。《门店药品有效期管理制度》描述了制度的目的在于保障公众用药安全及经营合法合规，并以《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》为依据制定相关规定。此制度明确了适用于整个门店经营管理全过程的责任范围，要求全体人员共同参与执行具体操作。制度明确规定药品在销售过程中应有清晰有效的效期标识，并规定未标明或私自更改有效期限的产品视为劣药。同时指出药品陈列必须按照批号先后摆放遵循先生产先出库原则；对于质量验收阶段出现的未标明有效期的物品则直接判定为不合格且需拒绝验收。另外针对近效期药品设定了严格的定义及处置机制，包括设定系统自动预警功能定期统计报表信息传递等措施确保其妥善处理，严格限制有效期低于12个月以下的新购药品入店情形。此外还特别强调对销售近效期药品时告知义务的重要性，需要获得消费者明确知晓效期的情况。

《门店药品有效期管理制度》适用于医药行业内的各类零售药店及类似药品销售机构，旨在规范所有从事药品存储、销售活动的工作人员行为。从一线营业员到质量管理专员再到采购与业务部门负责人皆需严格遵守相关规定。这一管理制度主要覆盖的是日常经营过程中的药品有效期相关事宜，适用于药品入库、上架、储存、催销、最终销售的所有场景。它尤其适用于需要高度关注药品有效期动态信息并能有效运用信息化手段进行监控的企业或者门店，以确保所售药品均处于安全合理的有效期范围，最大限度降低风险。