化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定BJH 202301.doc

《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定BJH 202301》讲解了适用于膏霜乳类、液体（水、油）类化妆品中的他克莫司和吡美莫司的定性和定量检测方法。文件规范了试剂材料选择、仪器设备要求及具体的分析步骤。样品处理采用甲醇进行超声提取，利用高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪实现化合物分离与检测。标准溶液制备涵盖了多种不同浓度级别的混合标准储备液，并对空白基质提取、基质混合标准中间溶以及标准系列溶配制流程予以说明。文中还提供了详细的仪器条件设定，包括色谱柱的选择，梯度洗脱程序设计和进样量控制，保证了实验结果的一致性和准确性。对于监测模式，则选用正离子多反应监控，并明确了特定组分如他克莫司和吡美莫司对应的母离子、子离子质量数以及碰撞能量等参数，为确保测定工作的高效准确执行奠定了技术基础。

《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定BJH 202301》适用于药品监督管理部门在监督抽查过程中的化妆品安全性评估。特别适合于负责检测膏霜乳剂、水性或油性液体产品的专业机构使用。该文件旨在为相关科研单位、生产企业实验室、第三方检测服务平台等在面对可能非法添加的免疫抑制剂时提供一套严谨的操作规范和技术指导。通过此文档，上述领域的工作人员可以获得必要的技术支持来保障公众健康利益并推动行业健康发展。