生物制药厂危险源辨识与风险评价清单.docx

《生物制药厂危险源辨识与风险评价清单》详细列举了生物制药厂口服液部门/车间区域的风险控制措施清单。该清单通过作业活动分析和设备、设施检查，识别了多个潜在的危险源，并针对每个危险源提出了相应的改进措施。例如，在模具更换过程中，罐体SIP结束后拆卸转接板前易发生烫伤，建议在拆卸前确认管道内纯蒸汽已尽，并使用抹布隔热操作，同时佩戴防护手套。此外，配制罐潜在的爆炸风险也被指出，建议设备按防爆要求设计，并定期对安全阀进行校验和试验点检。其他风险还包括罐体表面高温烫伤、CIP和SIP时管路表面高温烫伤、清场时进入配制罐内造成的人员伤害、配制罐人孔潜在崩脱、爆破片和安全阀泄压烫伤、拆卸相关配件搬运时的砸伤、碱液强腐蚀性、CIP后罐体高温烫伤、CIP间纯化水取样点位较高导致的摔落伤害、从不锈钢操作台摔倒、关门时压手以及手推车车轮的轧伤等。每个危险源的风险等级均被评定为Ⅳ级，表明这些风险需要引起高度重视并采取有效措施进行控制。

《生物制药厂危险源辨识与风险评价清单》适用于生物制药行业的生产和质量管理相关人员，特别是负责口服液部门/车间区域的安全管理人员和技术人员。该清单不仅有助于提高员工的安全意识，还能指导企业在日常生产活动中采取有效的风险控制措施，确保生产过程的安全性和合规性。通过系统地识别和评估潜在的危险源，企业可以更好地预防事故发生，保障员工的生命安全和健康。