中医器械电针治疗仪YY 0780-2025.pdf

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文档编号：400988

上传时间：2025-09-11

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资源简介：: 《中医器械电针治疗仪YY 0780-2025》讲解了适用于通过电针方式对患者进行治疗或辅助治疗的电针治疗仪的技术要求及其相应的试验方法。文件替代了此前的2018年版标准，调整了部分内容结构，并进行了多个技术要点的修订，主要包括：输出短路与开路保护要求的更新；删除对电极针生物相容性的具体要求及电磁兼容性的试验条款；调整电极针连接器与电极线的具体规范；对外部标记和脉冲能量计算的方法进行了更新。标准引用了多个其他标准，例如GB2024针灸针标准、GB9706.1通用医用电气设备安全标准等，并界定了若干专业术语与定义。此外，该文件强调了与主机、电极针连接器及多段电极线有关的安全性能指标，并对输出电流、直流分量、脉冲能量上限、设备时间精度、输出通道控制和标识等进行了明确规定。

《中医器械电针治疗仪YY 0780-2025》适用于医用电气设备行业中与电针治疗相关的设计、生产与检测机构，同时面向医疗器械监管单位以及医疗机构中的针灸理疗科室等使用电针治疗仪的环境。该文档也适合从事针灸疗法的医务人员，用以理解电针治疗设备的技术安全标准与使用规范，同时也适用于医疗器械制造商及认证机构，确保其产品符合最新安全与基本性能的行业标准要求。

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