结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）YYT1963-2025.pdf

上传人：一***

文档编号：400716

上传时间：2025-09-09

格式：PDF

页数：6

大小：218.98KB

文档加载中……请稍候！
如果长时间未打开，您也可以点击刷新试试。

下载文档到电脑，查找使用更方便

1.98 金币

下载	加入VIP,免费下载

版权申诉 word格式文档无特别注明外均可编辑修改；预览文档经过压缩，下载后原文更清晰！ 立即下载

配套讲稿：: 如PPT文件的首页显示word图标，表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
特殊限制：: 部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
关键词：: 直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒荧光 PCR YYT1963 2025

资源简介：: 《结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）》详细规定了针对结直肠癌相关基因甲基化状态的检测试剂盒的技术要求、标签使用说明、包装运输及贮存规范，并阐述了相应的试验方法。文档明确适用于采用荧光PCR法或PCR荧光探针法对粪便或外周血血浆样本中如SEPTIN9、SDC2、BCAT1等目标基因进行DNA甲基化状态定性检测的试剂盒，不包括高通量测序方法。文件从外观、核酸提取功能、亚硫酸氢盐转化效率、阴阳性及检出限符合率、重复性以及稳定性七个主要方面规定了试剂盒所需具备的各项性能指标与验证方法，并详细列举了各类参考品的设立标准。另外，文档强调试剂盒的标签说明应满足相关体外诊断标准的要求，并指出包装需符合通用储运标识，运输与存储均应严格按照厂商说明操作。

《结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）》适用于医疗诊断领域，特别是在肿瘤筛查和体外诊断产品研制方面的医疗机构、科研单位和体外诊断生产企业。尤其适用于从事结直肠癌早期检测、无创分子诊断、基因甲基化分析的相关从业人员以及使用、研制荧光PCR类诊断试剂的相关企业。该标准为相关试剂的质量控制、性能验证提供了明确的技术依据和规范参考，具有较强的实用性及指导性。

展开阅读全文

安全人之家所有资源均是用户自行上传分享，仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权，请勿作他用。