中医医案数据质量控制规范DB34T5414-2026.docx

《中医医案数据质量控制规范DB34T5414-2026》讲解了中医医案数据在全生命周期各关键环节的质量控制框架与技术要求，涵盖数据生成、传输、清洗加工、存储、服务及销毁六个阶段。该规范明确了中医医案作为传统叙议结合型临证文本的定义，界定了中医医案数据为支撑临床研究、经验传承、质量控制与知识发现等目标而经标准化处理与质控的数字化信息对象，包括结构化字段、文本病历、扫描处方及影像资料等多种形态。规范强调数据应满足规范性、完整性、准确性、一致性、时效性和安全性六大核心质量属性，并对各环节提出细化约束：数据生成须符合国家中医术语标准及要素清单（附录A），传输需保障完整性与抗篡改能力，清洗加工须遵循标准化流程并严格执行YD/T 6184脱敏要求，存储需兼容分布式架构与多模态数据类型，服务须通过伦理审查并保障可访问性与可用性，销毁则需确保不可恢复性。文件引用GB/T 16751系列中医诊疗术语、GB/T 14396疾病分类、GB/T 31773中药方剂编码等30余项国家及行业标准，构建起覆盖中医数据语义、编码、安全与工程实践的协同质控体系。

《中医医案数据质量控制规范DB34T5414-2026》适用于各级中医医院、中西医结合医院、基层医疗卫生机构及中医药科研院所从事电子病历管理、临床科研数据治理、中医知识库建设、真实世界研究与数字医案平台开发的专业人员；适用于参与中医医案数字化采集、系统集成、数据共享交换、第三方数据分析服务的信息技术服务商；也适用于卫生健康行政部门、中医药管理部门开展中医数据标准贯标、数据质量评估、区域中医大数据中心建设与监管工作的业务管理人员。该规范特别适配以安徽地区为主、辐射全国的中医医疗机构在信息化升级、DRG/DIP支付改革背景下的医案数据规范化治理需求，亦可为高校中医药信息学教学、中医AI模型训练的数据预处理提供权威质量基准。