厂房设施安全管理制度.doc

《厂房设施安全管理制度》讲解了厂房设施的安全管理规定，旨在规范厂内厂房及设施的管理，确保其符合生产和GMP的要求，保障生产顺利进行。该制度覆盖了厂内所有厂房设施，明确了设备科负责制定和实施管理制度，各部门有严格执行的责任。文件定义了厂房设施的具体内容，包括生产厂房、仓储检验厂房及其配套的各种设施。制度详细规定了厂房设施的设计、布局原则，要求设计必须符合相关技术法规，生产厂房布局需防止差错和交叉污染。此外，文件还强调了厂房设施的使用和维护要求，规定只有合格的厂房设施才能投入使用，各部门需合理使用并负责日常维护。设备科定期对全厂设施进行保养。制度还涵盖了厂房设施的维修、改造、扩建以及大型技术改造的规定，明确了各部门在发现故障时的报修责任，设备科负责组织检修工作并记录归档。对于大型技改项目，需经厂部和医药监理部门同意后施工，施工单位需具备相应资质。最后，文件规定了厂房设施的巡回检查要求，设备科每月会同有关部门进行巡检并记录。

《厂房设施安全管理制度》适用于制药企业及其他涉及生产厂房和设施管理的企业，特别是那些需要遵循GMP标准的企业。该制度为企业的厂房设施管理提供了详细的指导，确保厂房设施的设计、使用、维护和改造符合相关法律法规和技术标准，保障生产过程的安全和顺利进行。