医药行业标准_医药行业安全标准资源
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本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求,包括要求和试验方法.本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品,包括辅助生殖导管辅助生殖穿刺取卵取精针以及辅助生殖微型工具
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本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求描述了相应的评价方法.本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程使用过程和更新过程的可追溯性活动本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节
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本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统以下简称数字 PCR的分类,要求,试验方法,标签,标识和使用说期,包装运输和贮存等内容.本文件适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应单.
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本文件规定了透析器血液相容性的试验方法.本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器血液滤过器血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验
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本文件规定了血管内光学相干断层扫描成像设备的要求试验方法随附文件和标记.本文件适用于采用光学相干断层扫描术对冠状动脉进行断层扫描成像的仪器及其附件
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Y Y I C S 1 1 0 4 0 C 4 0 中华人民共和国医药行业标准 Y Y 0 0 6 8 4 2 0 0 9 医用内窥镜硬性内窥镜 第4 部分:基本要求 M e d i c a l e.
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7 附件 4 YYT 07182009眼科仪器 检影镜 医疗器械行业标准第 1 号修改单与 GB 9706.12020 同步实施一2 规范性引用文件中:GB 9706.12007 医用电气设备 第 .
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8 附件 5 YYT 07632009 医用内窥镜 照明用光缆医疗器械行业标准第 1 号修改单与 GB 9706.12020 同步实施一2 规范性引用文件中:GB 9706.12007 医用电气设备.
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10 附件 6 YYT 09942015磁刺激设备医疗 器械行业标准第 1 号修改单与 GB 9706.12020 同步实施一2 规范性引用文件中:GB 9706.12007 医用电气设备 第1部分.
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11 附件 7 YYT 0719.42009眼科光学 接触镜护理产品 第 4 部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南医疗器械行业标准第 1 号修改单自发布之日起实施将本标准中的黑曲霉修改为巴.
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5 附件 3 YYT 03222018高频电灼治疗仪医疗器械 行业标准第 1 号修改单与 GB 9706.2022021 同步实施一2 规范性引用文件中:GB 9706.12007 医用电气设备 第.
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20230620 发布20240701 实施ICS 11.040.10CCS C 46YYT 18732023麻醉和呼吸设备笑气吸入镇静镇痛装置Anaesthetic and respiratory .
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