医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.229-2021.pdf

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文档编号：110267

上传时间：2022-03-08

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关键词：: 医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.229-2021 医用电气设备 29 部分部份放射治疗医治模拟摹拟基本安全以及性能机能专用

资源简介：: 《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.229-2021》讲解了放射治疗模拟机（ME设备）在基本安全和基本性能方面需要遵循的特定标准。本部分明确了适用于ME设备和ME系统的条款，当某一条款或子条款专门针对ME设备或ME系统时，会在标题和内容中明确指出其适用性。如果条款未特别说明，则默认同时适用于ME设备和ME系统。对于通用标准中的7.2.13和8.4.1两个条款，本部分做了例外处理，不纳入对预期生理效应所导致危险的具体要求。该标准确保了放射治疗模拟机在设计、制造和使用过程中的安全性，并为制造商和用户提供了一套完整的指南，以评估和控制潜在的风险，保障患者和操作人员的安全。

《医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.229-2021》适用于医疗领域中涉及放射治疗模拟机的设计、生产、维护和使用的相关企业和机构。这包括但不限于医疗器械制造商、医院放射科、放疗中心以及负责设备维护的技术团队。通过遵循这一标准，可以确保这些设备在临床应用中的安全性与可靠性，从而保护患者和医务人员免受不必要的风险。此外，标准也为监管机构提供了依据，用于监督和管理放射治疗模拟机的市场准入和技术规范。

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