麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度.docx

麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度目的： 为加强麻醉药品和第一类精神药品购进环节的管理， 保证经营合法，确保麻醉药品和第一类精神药品符合质量要求，保障人民用药安全有效，特建立一个规范的药品采购管理制度。范围：本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品采购管理。职责：公司质量管理部、麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。内容：1 公司从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；2 对供货单位资格审核内容的要求：2.1 确定供货单位的合法资质；2.2 确定所购入麻醉药品和第一类精神药品的合法性(国家药品监督管理部门批准其全国发企业的文件)；2.3 与供货单位签订质量保证协议；3 对供货单位销售人员审核内容的要求：3.1 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；3.2 加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；3.3 供货单位及供货品种相关资料；3.4 企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。4 采购中涉及的经营企业：4.1 专职采购员应当填写相关申请表格，经过质量管理部和企业质量负责人的审核，总经理批准；4.2 经营企业审批所需加盖供货企业公章的资料包括：4.2.1 企业营业执照复印件；4.2.2 药品生产(经营)企业许可证复印件；4.2.3GSP 证书复印件；4.2.4 税务登记证复印件；4.2.5 组织机构代码证复印件；4.2.6 质量保证协议；4.2.7 销售人员法人授权委托书；4.2.8 销售人员身份证复印件；4.2.9 销售人员上岗证复印件；4.2.10 供货企业调查表；4.2.11 相关印章、随货同行单(票)样式；4.2.12 开户户名、开户银行及帐号。4.2.13 国家药品监督管理部门批准其全国性的文件。4.2.12 企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。5.首营品种审批所需加盖供货该企业公章的资料：5.1 生产批文复印件；5.2 质量标准复印件；5.3 省价格备案登记卡复印件；5.4 注册商标批件复印件；5.5 省市药监部门出具的药检报告书复印件；5.6 标签、说明书原件、最小包装样品；5.7 第一次来货须提供厂家同批号检验报告单。6 采购记录保存至少超过药品有效期 1 年，但不得少于 5 年。* * * * * * * *